Χονδρικό εμπόριο COVID-19 Αντιγόνο Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) κατασκευαστές και προμηθευτές |HEO

Κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (κολλοειδής χρυσός)

Σύντομη περιγραφή:

Λεπτομέρεια προϊόντος

Ετικέτες προϊόντων

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (Colloidal Gold) είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση νουκλεοκαψιδικών αντιγόνων SARS-CoV-2 σε ρινικό επίχρισμα από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους.

Τα αποτελέσματα αφορούν την ταυτοποίηση του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2.Το αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στο ρινικό επίχρισμα κατά την οξεία φάση της μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς.Ο παράγοντας που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.

Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη λοίμωξη από SARS-CoV-2 και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μοναδική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης.Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενούς, του ιστορικού και της παρουσίας κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με τον COVID-19 και να επιβεβαιώνονται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο για τη διαχείριση του ασθενούς.Αυτό το κιτ προορίζεται για οικιακή χρήση από απλούς σε μη εργαστηριακό περιβάλλον (όπως το σπίτι ενός ατόμου ή ορισμένους μη παραδοσιακούς χώρους όπως γραφεία, αθλητικές εκδηλώσεις, σχολεία κ.λπ.).Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του κιτ είναι μόνο για κλινική αναφορά.Συνιστάται η διεξαγωγή συνολικής ανάλυσης της κατάστασης με βάση τις κλινικές εκδηλώσεις των ασθενών και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ

Οι νέοι κοροναϊοί (SARS-CoV-2) ανήκουν στο γένος β.Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού.Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς.Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης.Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή.Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες.Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα.Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.

ΑΡΧΗ

Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (Ρινικό επίχρισμα) είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που βασίζεται στην αρχή της τεχνικής σάντουιτς διπλού αντισώματος.Το μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 συζευγμένο με έγχρωμα μικροσωματίδια χρησιμοποιείται ως ανιχνευτής και ψεκάζεται σε επίθεμα σύζευξης.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αντιγόνο SARS-CoV-2 στο δείγμα αλληλεπιδρά με το αντίσωμα SARS-CoV-2 συζευγμένο με έγχρωμα μικροσωματίδια δημιουργώντας σύμπλεγμα επισημασμένο αντιγόνο-αντίσωμα.Αυτό το σύμπλεγμα μεταναστεύει στη μεμβράνη μέσω τριχοειδούς δράσης μέχρι τη γραμμή δοκιμής, όπου θα συλληφθεί από το προεπικαλυμμένο μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2.Μια έγχρωμη γραμμή δοκιμής (Τ) θα ήταν ορατή στο παράθυρο αποτελεσμάτων εάν υπάρχουν αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα.Η απουσία της γραμμής Τ υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.Η γραμμή ελέγχου (C) χρησιμοποιείται για διαδικαστικό έλεγχο και θα πρέπει να εμφανίζεται πάντα εάν η διαδικασία δοκιμής εκτελείται σωστά.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

•Μόνο για αυτοέλεγχο in vitro διαγνωστική χρήση. Αυτή η κασέτα tset προορίζεται για μία χρήση και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί ή να χρησιμοποιηθεί από πολλά άτομα.

•Μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν ως τη μοναδική βάση για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό της λοίμωξης SARS-CoV-2 ή για την ενημέρωση της κατάστασης μόλυνσης του COVID-19.

•Διαβάστε όλες τις πληροφορίες σε αυτό το φυλλάδιο πριν εκτελέσετε τη δοκιμή.

•Μην χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης.

•Η κασέτα δοκιμής θα πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.

•Όλα τα δείγματα πρέπει να θεωρούνται δυνητικά επικίνδυνα και να αντιμετωπίζονται με τον ίδιο τρόπο όπως ένας μολυσματικός παράγοντας.

•Το τεστ για παιδιά και νέους πρέπει να χρησιμοποιείται με ενήλικα.

•Η χρησιμοποιημένη κασέτα δοκιμής πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους ομοσπονδιακούς, πολιτειακούς και τοπικούς κανονισμούς.

•Μην χρησιμοποιείτε το τεστ σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

•Τα μικρά παιδιά πρέπει να υποβάλλονται σε μπατονέτα με τη βοήθεια δεύτερου ενήλικα.

•Πλύντε καλά τα χέρια πριν και μετά το χειρισμό.

ΣΥΝΘΕΣΗ

Παρεχόμενα Υλικά

•Κασέτες δοκιμής: κάθε κασέτα με ξηραντικό σε ατομική θήκη από φύλλο αλουμινίου

•Προσυσκευασμένα αντιδραστήρια εκχύλισης:

•Αποστειρωμένα μάκτρα: στείρα μπατονέτα μίας χρήσης για τη συλλογή δειγμάτων

•Ένθετο πακέτου

Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται

•Μετρών την ώραν

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ

•Φυλάσσετε όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένη θήκη σε θερμοκρασία (4-30℃ ή 40-86℉).Το κιτ είναι σταθερό εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

•Μόλις ανοίξετε τη θήκη, το τεστ πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός μίας ώρας.Η παρατεταμένη έκθεση σε ζεστό και υγρό περιβάλλον θα προκαλέσει αλλοίωση του προϊόντος.

•ΜΗΝ ΠΑΓΩΝΕΤΕ.

ΔΕΙΓΜΑ

Τα δείγματα που λαμβάνονται νωρίς κατά την έναρξη των συμπτωμάτων θα περιέχουν τους υψηλότερους ιικούς τίτλους.δείγματα που λαμβάνονται μετά από πέντε ημέρες συμπτωμάτων είναι πιο πιθανό να παράγουν αρνητικά αποτελέσματα σε σύγκριση με μια δοκιμασία RT-PCR.Η ανεπαρκής συλλογή δείγματος, ο ακατάλληλος χειρισμός και/ή η μεταφορά του δείγματος μπορεί να αποδώσουν ψευδή αποτελέσματα.Επομένως, η εκπαίδευση στη συλλογή δειγμάτων συνιστάται ιδιαίτερα λόγω της σημασίας της ποιότητας του δείγματος για την απόκτηση ακριβών αποτελεσμάτων δοκιμών.Αποδεκτός τύπος δείγματος για δοκιμή είναι ένα δείγμα απευθείας ρινικού επιχρίσματος που λαμβάνεται με τη μέθοδο συλλογής dual nares.Προετοιμάστε το σωληνάριο εξαγωγής σύμφωνα με τη Διαδικασία δοκιμής και χρησιμοποιήστε το αποστειρωμένο μάκτρο που παρέχεται στο κιτ για τη συλλογή δειγμάτων.

Συλλογή δειγμάτων ρινικού επιχρίσματος

1. Αφαιρέστε το μάκτρο από τη συσκευασία.

2. Γείρετε το κεφάλι του ασθενούς προς τα πίσω περίπου 70°.

3.1-2 Ενώ περιστρέφετε απαλά τη μπατονέτα, τοποθετήστε τη μπατονέτα περίπου 2,5 cm (1 ίντσα) στο ρουθούνι μέχρι να συναντήσετε αντίσταση στους στρόβιλους.

4. Περιστρέψτε τη μπατονέτα αρκετές φορές στο ρινικό τοίχωμα και επαναλάβετε σε άλλο ρουθούνι χρησιμοποιώντας την ίδια μπατονέτα.

Μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων

Μην επιστρέψετε το στυλεό στην αρχική συσκευασία του στυλεού.Τα πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα θα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία το συντομότερο δυνατό, αλλά το αργότερο μία ώρα μετά τη συλλογή του δείγματος.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ

Σημείωση:Αφήστε τις κασέτες δοκιμής, τα αντιδραστήρια και τα δείγματα να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30℃ ή 59-86℉) πριν από τη δοκιμή.

1. Τοποθετήστε το σωλήνα εξαγωγής στο σταθμό εργασίας.

2. Ξεκολλήστε τη σφράγιση από φύλλο αλουμινίου από την κορυφή του σωλήνα εξαγωγής που περιέχει το σωλήνα εξαγωγής που περιέχει το ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης.

3.Η δειγματοληψία αναφέρεται στην ενότητα «Συλλογή δειγμάτων».

4. Εισάγετε το δείγμα ρινικού επιχρίσματος στο σωληνάριο εξαγωγής που περιέχει αντιδραστήριο εξαγωγής.Τυλίξτε τη μπατονέτα τουλάχιστον 5 φορές ενώ πιέζετε την κεφαλή στο κάτω μέρος και στο πλάι του σωλήνα εξαγωγής.Αφήστε το ρινικό στυλεό στον σωλήνα εξαγωγής για ένα λεπτό.

5. Αφαιρέστε τη ρινική μπατονέτα ενώ πιέζετε τα πλαϊνά του σωλήνα για να εξαγάγετε το υγρό από τη μπατονέτα.Το εκχυλισμένο διάλυμα θα χρησιμοποιηθεί ως δείγμα δοκιμής.6. Καλύψτε σφιχτά το σωλήνα εξαγωγής με ένα σταγονόμετρο.

7. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη.

8. Αναστρέψτε τον σωλήνα εξαγωγής δείγματος, κρατώντας το σωληνάριο όρθιο, μεταφέρετε 3 σταγόνες (περίπου 100 μL) αργά στο φρεάτιο δείγματος (S) της δοκιμαστικής κασέτας και, στη συνέχεια, ξεκινήστε το χρονόμετρο.

9.Περιμένετε να εμφανιστούν έγχρωμες γραμμές.Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής σε 15 λεπτά.Μην διαβάζετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.

ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ

Θετικός

Γ Τ

Εμφανίζονται δύο γραμμές.Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή της έντασης της γραμμής δοκιμής.

Αρνητικός

Μια έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T).

Μη έγκυρο

Γ Τ

Ελεγχος γραμμή αποτυγχάνει to εμφανίζομαι. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα κασέτα δοκιμής.Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση της παρτίδας και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ

Στη δοκιμή περιλαμβάνεται ένας διαδικαστικός έλεγχος.Μια έγχρωμη γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) θεωρείται εσωτερικός διαδικαστικός έλεγχος.Επιβεβαιώνει επαρκή όγκο δείγματος, επαρκή απομάκρυνση της μεμβράνης και σωστή διαδικαστική τεχνική.

Τα πρότυπα ελέγχου δεν παρέχονται με αυτό το κιτ.Ωστόσο, συνιστάται να ελέγχονται θετικοί και αρνητικοί μάρτυρες ως καλή εργαστηριακή πρακτική για την επιβεβαίωση της διαδικασίας δοκιμής και την επαλήθευση της σωστής απόδοσης της δοκιμής.

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ

•Το προϊόν περιορίζεται για να παρέχει ποιοτική ανίχνευση.Η ένταση της γραμμής δοκιμής δεν συσχετίζεται απαραίτητα με τη συγκέντρωση του αντιγόνου των δειγμάτων.

•Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη λοίμωξη από SARS-CoV-2 και εάν υπάρχουν συμπτώματα πρέπει να αναζητήσετε άμεσο περαιτέρω έλεγχο μέσω της μεθόδου PCR.

•Ο γιατρός πρέπει να ερμηνεύει τα αποτελέσματα σε συνδυασμό με το ιστορικό του ασθενούς, τα φυσικά ευρήματα και άλλες διαγνωστικές διαδικασίες.

•Ένα αρνητικό αποτέλεσμα που λαμβάνεται από αυτό το κιτ θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με PCR.Ένα αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να προκύψει εάν η ποσότητα των αντιγόνων SARS-CoV-2 που υπάρχουν στο δείγμα είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης της ανάλυσης ή ο ιός έχει υποστεί δευτερεύουσες μεταλλάξεις αμινοξέων στην περιοχή του επιτόπου στόχου που αναγνωρίζεται από τα μονοκλωνικά αντισώματα που χρησιμοποιείται στη δοκιμή.

• Η περίσσεια αίματος ή βλέννας στο δείγμα μπατονέτας μπορεί να επηρεάσει την απόδοση και να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ

Κλινική Απόδοση

Αντιγόνο COVID-19		RT-PCR		Totale
Αντιγόνο COVID-19		Θετικός	Αρνητικός	Totale
HEO®	Θετικός	212	0	212
HEO®	Αρνητικός	3	569	572
Σύνολο		215	569	784

PPA =98,60% (212/215), (95%CI: 95,68%~99,71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99,47%~100%)

PPA - Συμφωνία θετικού ποσοστού (ευαισθησία) NPA - αρνητικό ποσοστό συμφωνίας (ειδικότητα) 95% *Διαστήματα εμπιστοσύνης

Μέρες από το σύμπτωμα	RT-PCR	HEO TECHNOLOGY	Συμφωνία(%)
0-3	95	92	96,84%
4-7	120	120	100%

Τιμή CT	RT-PCR	HEO TECHNOLOGY	Συμφωνία(%)
Ct≤30	42	42	100%
Ct≤32	78	78	100%
Ct≤35	86	85	98,84%
＜37	9	7	77,78%

Όριο ανίχνευσης (Αναλυτική ευαισθησία)

Η μελέτη χρησιμοποίησε καλλιεργημένο ιό SARS-CoV-2, ο οποίος αδρανοποιείται με τη θερμότητα και τοποθετείται σε δείγμα ρινικού επιχρίσματος.Το όριο ανίχνευσης (LoD) είναι 1,0 × 102 TCID50/mL.

Διασταυρούμενη αντιδραστικότητα (Αναλυτική ειδικότητα)

Η διασταυρούμενη αντιδραστικότητα αξιολογήθηκε με δοκιμή 32 κοινών και παθογόνων μικροοργανισμών που μπορεί να υπάρχουν στη ρινική κοιλότητα.Δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με την ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη MERS-CoV NP όταν δοκιμάστηκε σε συγκέντρωση 50 pg/mL.

Δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με τους ακόλουθους ιούς όταν δοκιμάστηκαν σε συγκέντρωση 1,0×106 PFU/mL: Γρίπη A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B ( Yamagata), Γρίπη Β (Βικτώρια), Αδενοϊός (τύπος 1, 2, 3, 5, 7, 55), Ανθρώπινος Μεταπνευμοϊός,

Ιός παραγρίπης (τύπου 1, 2, 3, 4), αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, εντεροϊός, ρινοϊός, ανθρώπινος κορωνοϊός 229E, ανθρώπινος κοροναϊός OC43, ανθρώπινος κορωνοϊός NL63, ανθρώπινος κορωνοϊός HKU1.

Δεν παρατηρήθηκε διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με τα ακόλουθα βακτήρια όταν δοκιμάστηκαν σε συγκέντρωση 1,0×107 CFU/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pyogenes, Agroup Ap. albicans Staphylococcus aureus.

Παρέμβαση

Οι ακόλουθες πιθανές ουσίες παρεμβολής αξιολογήθηκαν με την κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (Ρινικό επίχρισμα) στις συγκεντρώσεις που αναφέρονται παρακάτω και διαπιστώθηκε ότι δεν επηρεάζουν την απόδοση της δοκιμής.

Ουσία	Συγκέντρωση	Ουσία	Συγκέντρωση
Mucin	2%	Ολόκληρο αίμα	4%
Βενζοκαΐνη	5 mg/mL	Μινθόλη	10 mg/mL
Αλατούχο ρινικό σπρέι	15%	Φαινυλεφρίνη	15%
Οξυμεταζολίνη	15%	Μουπιροκίνη	10 mg/mL
Τομπραμυκίνη	5 μg/mL	Ζαναμιβίρη	5 mg/mL
Οσελταμιβίρη φωσφορική	10 mg/mL	Ριμπαβιρίνη	5 mg/mL
Arbidol	5 mg/mL	Δεξαμεθαζόνη	5 mg/mL
Προπιονική φλουτικαζόνη	5%	Ισταμίνη διυδροχλωρίδιο	10 mg/mL
Τριαμκινολόνη	10 mg/mL	Ισταμίνη διυδροχλωρίδιο	10 mg/mL

Υψηλή δόση Hook Effect

Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (Κολλοειδής χρυσός) δοκιμάστηκε έως και 1,0×10 5 TCID50 /mL απενεργοποιημένου SARS-CoV-2 και δεν παρατηρήθηκε επίδραση αγκίστρου υψηλής δόσης.

Συχνή ερώτηση

1.Πώς λειτουργεί το Rapid Test Αντιγόνου SARS-CoV-2;Το τεστ αφορά την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2 σε δείγματα επιχρίσματος που έχουν συλλεχθεί μόνοι τους.Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδεικνύει αντιγόνα SARS-CoV-2 που υπάρχουν στο δείγμα.

Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το τεστ;

Το αντιγόνο SARS-CoV-2 μπορεί να ανιχνευθεί σε οξεία λοίμωξη του αναπνευστικού, συνιστάται η εκτέλεση του τεστ όταν τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ξαφνική εμφάνιση τουλάχιστον ενός από τα ακόλουθα: βήχας, πυρετός, δύσπνοια, κόπωση, μειωμένη όρεξη, μυαλγία.

Μπορεί το αποτέλεσμα να είναι λάθος;

Τα αποτελέσματα είναι ακριβή εφόσον τηρούνται προσεκτικά οι οδηγίες.Ωστόσο, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι εσφαλμένο εάν ο ανεπαρκής όγκος δειγματοληψίας ή η ταχεία δοκιμή αντιγόνου SARS-CoV-2 βραχεί πριν από την εκτέλεση της δοκιμής ή εάν ο αριθμός των σταγόνων του ρυθμιστικού διαλύματος εκχύλισης είναι μικρότερος από 3 ή περισσότερες από 4. Επιπλέον, λόγω ανοσολογικών αρχών υπάρχουν πιθανότητες ψευδών αποτελεσμάτων σε σπάνιες περιπτώσεις.Συνιστάται πάντα η διαβούλευση με τον γιατρό για τέτοιες εξετάσεις με βάση ανοσολογικές αρχές.

Πώς να ερμηνεύσετε τη δοκιμή εάν το χρώμα και η ένταση των γραμμών είναι διαφορετικά;Το χρώμα και η ένταση των γραμμών δεν έχουν καμία σημασία για την ερμηνεία του αποτελέσματος.Οι γραμμές πρέπει να είναι μόνο ομοιογενείς και ευδιάκριτες.Η δοκιμή θα πρέπει να θεωρείται θετική ανεξάρτητα από την ένταση χρώματος της γραμμής δοκιμής.5.Τι πρέπει να κάνω αν το αποτέλεσμα είναι αρνητικό;

Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι είστε αρνητικοί ή ότι το ιικό φορτίο είναι πολύ χαμηλό

να αναγνωριστεί από τη δοκιμή.Ωστόσο, είναι πιθανό αυτό το τεστ να δώσει ένα αρνητικό αποτέλεσμα που είναι λανθασμένο (ψευδώς αρνητικό) σε ορισμένα άτομα με COVID-19.Αυτό σημαίνει ότι θα μπορούσατε να έχετε ακόμα COVID-19, παρόλο που το τεστ είναι αρνητικό.

Εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως πονοκεφάλους, ημικρανίες, πυρετό, απώλεια της όσφρησης και της γεύσης, επικοινωνήστε με την πλησιέστερη ιατρική μονάδα σύμφωνα με τους κανόνες της τοπικής σας αρχής.Επιπλέον, μπορείτε να επαναλάβετε τη δοκιμή με ένα νέο κιτ δοκιμής.Σε περίπτωση υποψίας, επαναλάβετε το τεστ μετά από 1-2 ημέρες, καθώς ο κορωνοϊός δεν μπορεί να εντοπιστεί με ακρίβεια σε όλες τις φάσεις μιας λοίμωξης.Πρέπει ακόμη να τηρούνται οι κανόνες αποστάσεων και υγιεινής.Ακόμη και με αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής, πρέπει να τηρούνται οι κανόνες απόστασης και υγιεινής, η μετανάστευση/ταξίδια, η συμμετοχή σε εκδηλώσεις κ.λπ. θα πρέπει να ακολουθούν τις τοπικές οδηγίες/απαιτήσεις για τον COVID.6.Τι πρέπει να κάνω εάν το αποτέλεσμα είναι θετικό;

Ένα θετικό αποτέλεσμα σημαίνει την παρουσία αντιγόνων SARS-CoV-2.Τα θετικά αποτελέσματα σημαίνει ότι είναι πολύ πιθανό να έχετε COVID-19.Πηγαίνετε αμέσως σε απομόνωση σύμφωνα με τις τοπικές οδηγίες και επικοινωνήστε αμέσως με τον γενικό γιατρό / γιατρό σας ή το τοπικό τμήμα υγείας σύμφωνα με τις οδηγίες των τοπικών αρχών σας.Το αποτέλεσμα της δοκιμής σας θα ελεγχθεί με μια δοκιμή επιβεβαίωσης PCR και θα σας εξηγηθούν τα επόμενα βήματα.