Κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου για τον κορωνοϊό ταχείας δοκιμής COVID-19
Κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου για τον κορωνοϊό ταχείας δοκιμής COVID-19
Λεπτομέρεια προϊόντος:
1. [ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση νουκλεοκαψιδικών αντιγόνων SARS-CoV-2 σε ρινοφαρυγγικό επίχρισμα και στοματοφαρυγγικό στειλεό από άτομα που είναι ύποπτα για COVID-19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης τους.
2. [ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ]
Φυλάσσεται όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένη θήκη σε θερμοκρασία (4-30℃ ή 40-86℉).Το κιτ είναι σταθερό εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Μόλις ανοίξει η θήκη, η εξέταση πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός μίας ώρας.Η παρατεταμένη έκθεση σε ζεστό και υγρό περιβάλλον θα προκαλέσει αλλοίωση του προϊόντος.
η LOT και η ημερομηνία λήξης ήταν τυπωμένα στην ετικέτα.
3. Συλλογή δειγμάτων
Δείγμα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος
Εισαγάγετε ένα μάκτρο με εύκαμπτο άξονα (σύρμα ή πλαστικό) μέσω του ρουθούνιου παράλληλα με την υπερώα (όχι προς τα πάνω) έως ότου συναντήσετε αντίσταση ή η απόσταση είναι ισοδύναμη με αυτή από το αυτί στο ρουθούνι του ασθενούς, υποδεικνύοντας την επαφή με το ρινοφάρυγγα.Η μπατονέτα πρέπει να φτάνει σε βάθος ίσο με την απόσταση από τα ρουθούνια μέχρι το εξωτερικό άνοιγμα του αυτιού.Τρίψτε απαλά και κυλήστε τη μπατονέτα.Αφήστε το στυλεό στη θέση του για αρκετά δευτερόλεπτα για να απορροφήσει τις εκκρίσεις.Αφαιρέστε αργά τη μπατονέτα ενώ την περιστρέφετε.Τα δείγματα μπορούν να συλλεχθούν και από τις δύο πλευρές χρησιμοποιώντας το ίδιο στυλεό, αλλά δεν είναι απαραίτητο να συλλεχθούν δείγματα και από τις δύο πλευρές, εάν το μίνι άκρο είναι κορεσμένο με υγρό από την πρώτη συλλογή.Εάν ένα αποκλίνον διάφραγμα ή απόφραξη δημιουργεί δυσκολία στη λήψη του δείγματος από το ένα ρουθούνι, χρησιμοποιήστε το ίδιο στυλεό για να λάβετε το δείγμα από το άλλο ρουθούνι.
Δείγμα στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος
Τοποθετήστε το στυλεό στην οπίσθια περιοχή του φάρυγγα και των αμυγδαλών.Τρίψτε με μπατονέτα και στις αμυγδαλές κολόνες και στον οπίσθιο στοματοφάρυγγα και αποφύγετε να αγγίζετε τη γλώσσα, τα δόντια και τα ούλα.
Η προετοιμασία των δειγμάτων
Μετά τη συλλογή των δειγμάτων επιχρίσματος, το στυλεό μπορεί να αποθηκευτεί σε αντιδραστήριο εκχύλισης που παρέχεται με το κιτ.Μπορεί επίσης να αποθηκευτεί βυθίζοντας την κεφαλή του στυλεού σε ένα σωληνάριο που περιέχει 2 έως 3 mL διαλύματος συντήρησης του ιού (ή ισοτονικό αλατούχο διάλυμα, διάλυμα ιστοκαλλιέργειας ή ρυθμιστικό διάλυμα φωσφορικών).
[ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ]
1. Ξεβιδώστε το καπάκι ενός αντιδραστηρίου εκχύλισης.Προσθέστε όλο το αντιδραστήριο εκχύλισης δείγματος σε ένα σωλήνα εκχύλισης και τοποθετήστε το στο σταθμό εργασίας.
2. Εισάγετε το δείγμα μπατονέτας στο σωληνάριο εκχύλισης που περιέχει αντιδραστήριο εκχύλισης.Τυλίξτε τη μπατονέτα τουλάχιστον 5 φορές ενώ πιέζετε την κεφαλή στο κάτω μέρος και στο πλάι του σωλήνα εξαγωγής.Αφήστε το στυλεό στον σωλήνα εξαγωγής για ένα λεπτό.
3. Αφαιρέστε τη μπατονέτα ενώ πιέζετε τις πλευρές του σωλήνα για να εξαγάγετε το υγρό από τη μπατονέτα.Το εξαγόμενο διάλυμα θα χρησιμοποιηθεί ως δείγμα δοκιμής.
4. Εισαγάγετε ένα σταγονόμετρο στο σωλήνα εξαγωγής σφιχτά.
[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]
1. Αφήστε τη συσκευή δοκιμής και τα δείγματα να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία (15-30℃ ή 59-86℉) πριν από τη δοκιμή.
2. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη.
3. Αναστρέψτε τον σωλήνα εξαγωγής δείγματος, κρατώντας το σωλήνα εξαγωγής δείγματος όρθιο, μεταφέρετε 3 σταγόνες (περίπου 100μL) στο φρεάτιο(S) δείγματος της δοκιμαστικής κασέτας και, στη συνέχεια, ξεκινήστε το χρονόμετρο.Δείτε την παρακάτω εικόνα.
4.Περιμένετε να εμφανιστούν έγχρωμες γραμμές.Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής σε 15 λεπτά.Μην διαβάζετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.
[ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ]
Θετικό:*Εμφανίζονται δύο γραμμές.Μια έγχρωμη γραμμή πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη φαινομενική έγχρωμη γραμμή δίπλα θα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή δοκιμής (Τ).Θετικό για την παρουσία νουκλεοκαψιδικού αντιγόνου SARS-CoV-2.Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή συνλοίμωξη με άλλους ιούς.Ο παράγοντας που ανιχνεύθηκε μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.
Αρνητικό: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C).Δεν εμφανίζεται γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).Τα αρνητικά αποτελέσματα είναι υποθετικά.Τα αρνητικά αποτελέσματα των δοκιμών δεν αποκλείουν τη μόλυνση και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μόνη βάση για τη θεραπεία ή άλλες αποφάσεις διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης, ιδιαίτερα παρουσία κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με τον COVID-19 ή σε εκείνους που έχουν σε επαφή με τον ιό.Συνιστάται αυτά τα αποτελέσματα να επιβεβαιώνονται με μια μέθοδο μοριακών δοκιμών, εάν είναι απαραίτητο, για τη διαχείριση του ασθενούς.
Μη έγκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται.Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα κασέτα δοκιμής.Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση της παρτίδας και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.
