Κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (σάλιο)
1. Αποθηκεύστε όπως συσκευάζεται στην ερμητικά σφραγισμένη σακούλα σε θερμοκρασία (4-30℃
ή 40-86℉) και αποφύγετε την άμεση ηλιοφάνεια.Το κιτ είναι σταθερό κατά τη λήξη
ημερομηνία τυπωμένη στην ετικέτα.
2. Μόλις ανοίξει η σφραγισμένη σακούλα, η δοκιμή πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός μίας ώρας.
Η παρατεταμένη έκθεση σε ζεστό και υγρό περιβάλλον θα προκαλέσει το προϊόν
αλλοίωση.
3. Ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης τυπώνονται σε κάθε σφραγισμένη σακούλα.
2. Εάν το υγρό δεν κινείται προς τα πάνω, προσθέστε 1 ml πόσιμου νερού στο
πλαστική σακούλα με σάλιο, ανακατέψτε το νερό και το σάλιο ομοιόμορφα και μετά βάλτε το
απορροφητικό επίθεμα πίσω στην τσάντα για να απορροφήσει περισσότερο σάλιο.
Κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (σάλιο)
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 τεμάχιο / κουτί ή 5 τεμάχια / κουτί ή 25 τεμάχια / κουτί
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για την ποιοτική ανίχνευση του νέου κοροναϊού ή
COVID-19, στο Σάλιο.Βοηθά στη διάγνωση λοίμωξης από νέο κορωνοϊό.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Οι νέοι κοροναϊοί (SARS-CoV-2) ανήκουν στο γένος β.Το COVID-19 είναι ένα
οξεία λοιμώδη νόσο του αναπνευστικού.Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς στη μόλυνση.
Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή
μόλυνση;Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή.Βασισμένο στο
η τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες,
ιδιαίτερα 3 έως 7 ημέρες.Τα κύρια συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα.
Η ρινική συμφόρηση, η καταρροή, ο πονόλαιμος, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται επίσης σε
μερικές περιπτώσεις.
ΑΡΧΗ
Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι μια ανοσοχρωματογραφική μεμβράνη
ανάλυση που χρησιμοποιεί εξαιρετικά ευαίσθητα μονοκλωνικά αντισώματα για την ανίχνευση νουκλεοκαψιδίου
πρωτεΐνη από SARS-CoV-2 σε δείγματα σάλιου.Η δοκιμαστική ταινία αποτελείται από το
τα ακόλουθα μέρη: συγκεκριμένα επίθεμα δείγματος, επίθεμα αντιδραστηρίου, μεμβράνη αντίδρασης και
απορροφητικό μαξιλάρι.Το επίθεμα αντιδραστηρίου περιέχει το κολλοειδές-χρυσό συζευγμένο με το
μονοκλωνικά αντισώματα κατά της νουκλεοκαψιδικής πρωτεΐνης του SARS-CoV-2.ο
Η μεμβράνη αντίδρασης περιέχει τα δευτερεύοντα αντισώματα για την πρωτεΐνη νουκλεοκαψιδίου του
SARS-CoV-2.Ολόκληρη η λωρίδα είναι στερεωμένη μέσα σε μια πλαστική συσκευή.Όταν το δείγμα είναι
προστίθενται στο φρεάτιο δείγματος, τα συζεύγματα που έχουν στεγνώσει στο ταμπόν αντιδραστηρίου διαλύονται και
μεταναστεύουν μαζί με το δείγμα.Εάν στο δείγμα υπάρχει αντιγόνο SARS-CoV-2, α
σύμπλοκο που σχηματίζεται μεταξύ του συζυγούς anti-SARS-2 και του ιού θα συλληφθεί
από τα ειδικά μονοκλωνικά αντισώματα αντι-SARS-2 επικαλυμμένα στην περιοχή της γραμμής δοκιμής
(Τ).Η απουσία της γραμμής Τ υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.Να χρησιμεύσει ως διαδικαστικό
ελέγχου θα εμφανίζεται πάντα μια κόκκινη γραμμή στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) που υποδεικνύει ότι
Ο κατάλληλος όγκος δείγματος έχει προστεθεί και έχει συμβεί απομάκρυνση της μεμβράνης.
ΣΥΝΘΕΣΗ
1. Συσκευή δοκιμής μιας χρήσης
2. Πλαστική σακούλα συλλογής σάλιου μιας χρήσης
Άλλη συσκευή που απαιτείται δεν παρέχεται:
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
Αφήστε τη συσκευή δοκιμής και τα δείγματα να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία δωματίου (15-
30℃ ή 59-86℉) πριν από τη δοκιμή.
1. Συλλέξτε τουλάχιστον 2 ml φρέσκου σάλιου σε πλαστικό σάλιο μιας χρήσης μιας χρήσης
τσάντα συλλογής.
2. Ανοίξτε τη σακούλα από αλουμινόχαρτο και βγάλτε την κασέτα δοκιμής.
3. Αφαιρέστε το καπάκι της κασέτας.
4. Βυθίστε το απορροφητικό επίθεμα στη σακούλα σάλιου και περιμένετε 2 λεπτά.
5. Αφαιρέστε την κάρτα δοκιμής από τη σακούλα σάλιου, στη συνέχεια τοποθετήστε ξανά το καπάκι και ξαπλώστε
κατεβάστε την κασέτα δοκιμής σε μια επίπεδη επιφάνεια.
6. Ερμηνεύστε το αποτέλεσμα της δοκιμής σε 15 λεπτά, μην διαβάσετε το αποτέλεσμα της δοκιμής μετά
20 λεπτά.
Σημείωση:
1. Μην χρησιμοποιείτε το σάλιο με αίμα.
2. Εάν το υγρό δεν κινείται προς τα πάνω, προσθέστε 1 ml πόσιμου νερού στο
πλαστική σακούλα με σάλιο, ανακατέψτε το νερό και το σάλιο ομοιόμορφα και μετά βάλτε το
απορροφητικό επίθεμα πίσω στην τσάντα για να απορροφήσει περισσότερο σάλιο.
Θετικό(+): Και οι δύο γραμμές T και C εμφανίζονται εντός 15 λεπτών.
Αρνητικό(-): Η γραμμή C εμφανίζεται ενώ καμία γραμμή Τ δεν εμφανίστηκε μετά το 15
λεπτά.
Άκυρο: Εάν η γραμμή C δεν εμφανίζεται, αυτό σημαίνει ότι το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο,
και θα πρέπει να δοκιμάσετε ξανά το δείγμα με άλλη συσκευή δοκιμής.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ
1. Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID -19 είναι μια προκαταρκτική ποιοτική δοκιμή, ως εκ τούτου,
ούτε η ποσοτική τιμή ούτε ο ρυθμός αύξησης του COVID-19 μπορεί να είναι
καθορίζεται από αυτή τη δοκιμή.
2. Μπορεί να προκύψει αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής εάν η συγκέντρωση αντιγόνου σε ένα δείγμα είναι
κάτω από το όριο ανίχνευσης της δοκιμής.Καθορίστηκε το όριο ανίχνευσης της δοκιμής
με ανασυνδυασμένη νουκλεοπρωτεΐνη SARS-CoV-2 και είναι 10 pg/ml.
3. Η αποτελεσματικότητα της κασέτας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2 έχει αξιολογηθεί μόνο
με τις μεθόδους που περιγράφονται σε αυτό το ένθετο συσκευασίας.Αλλαγές σε αυτές τις διαδικασίες ενδέχεται
αλλάζει την απόδοση του τεστ.
4. Μπορεί να προκύψουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα όταν ένα δείγμα ανιχνεύεται ανεπαρκώς,
μεταφέρονται ή χειρίζονται.
5. Μπορεί να προκύψουν ψευδή αποτελέσματα εάν τα δείγματα ελέγχονται περισσότερο από μία ώρα μετά
δειγματοληψία.Τα δείγματα πρέπει να ελέγχονται το συντομότερο δυνατό μετά τη δειγματοληψία.
6. Τα θετικά αποτελέσματα των δοκιμών δεν απέκλεισαν τη συνλοίμωξη με άλλα παθογόνα.
7. Τα αρνητικά αποτελέσματα των εξετάσεων δεν προορίζονται να αποκαλύψουν άλλες ιογενείς ή βακτηριακές λοιμώξεις
από τον SARS-CoV-2.
8. Αρνητικά αποτελέσματα από ασθενείς με συμπτωματική έναρξη μετά από περισσότερες από επτά
ημέρες θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως τεκμήριο και να επιβεβαιώνονται με άλλο μοριακό
δοκιμασία.2 / 2
9.Εάν είναι απαραίτητη η διαφοροποίηση συγκεκριμένων στελεχών SARS-CoV-2, επιπλέον
απαιτούνται εξετάσεις σε συνεννόηση με τις δημόσιες ή τις τοπικές υγειονομικές αρχές.
10. Τα παιδιά μπορεί να τείνουν να εκκρίνουν ιούς περισσότερο από τους ενήλικες, κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε
διαφορετικές ευαισθησίες μεταξύ ενηλίκων και παιδιών και δύσκολη συγκρισιμότητα.
11. Αυτό το τεστ παρέχει μια πιθανή διάγνωση για COVID-19.Ένα επιβεβαιωμένο
Η διάγνωση του COVID-19 θα πρέπει να γίνεται μόνο από γιατρό μετά από κλινικές και
εργαστηριακά ευρήματα έχουν αξιολογηθεί.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
1. Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου COVID-19 ισχύει μόνο για δείγματα σάλιου.
Αίμα, ορός, πλάσμα, ούρα και άλλα δείγματα μπορεί να προκαλέσουν μη φυσιολογικά αποτελέσματα.
Εάν κάποιο δείγμα βγει θετικό, επικοινωνήστε με την τοπική υγειονομική αρχή
περαιτέρω κλινική διάγνωση και αναφορά των αποτελεσμάτων.
2. Βεβαιωθείτε ότι το απορροφητικό επίθεμα έχει υγρανθεί πλήρως.
3. Τα θετικά αποτελέσματα μπορούν να κριθούν αμέσως εάν εμφανιστεί η γραμμή C και η γραμμή Τ, και
Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να περάσουν ολόκληρα 15 λεπτά.
4. Η συσκευή δοκιμής είναι προϊόν μιας χρήσης και θα περιέχει βιολογικούς κινδύνους μετά τη χρήση.
Απορρίψτε σωστά τις συσκευές δοκιμής, τα δείγματα και όλη τη συλλογή
υλικά μετά τη χρήση.
5. Πρέπει να χρησιμοποιείται πριν από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος.
6. Εάν μέρος της δοκιμαστικής μεμβράνης που περιέχει τα αντιδραστήρια είναι εκτός δοκιμής
παράθυρο, ή περισσότερα από 2 mm διηθητικού χαρτιού ή στρώματος λατέξ είναι εκτεθειμένα στο
δοκιμαστικό παράθυρο, μην το χρησιμοποιήσετε γιατί τα αποτελέσματα της δοκιμής θα είναι άκυρα.Χρησιμοποιήστε ένα νέο
κιτ δοκιμής.
Γράψτε το μήνυμά σας εδώ και στείλτε το σε εμάς
