ΠΕΡΙΛΗΨΗ

Η γενική μέθοδος ανίχνευσης μόλυνσης με TP χρησιμοποιείται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος σύφιλης (TP) σε δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος. Η δοκιμή βασίζεται σεΜέθοδος κολλοειδούς χρυσούκαι μπορεί να δώσει αποτέλεσμα μέσα σε 15 λεπτά.

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Το One Step TP Test είναι ενισχυμένο με κολλοειδές χρυσό,.Κλινικά, αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται κυρίως για τη βοηθητική διάγνωση της λοίμωξης από Treponema pallidum.Αυτό το προϊόν προορίζεται μόνο για χρήση από ιατρικό προσωπικό.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ

Το προϊόν υιοθετεί την αρχή του σάντουιτς διπλού αντιγόνου.Όταν το δείγμα περιέχει αντίσωμα Treponema pallidum, το αντίσωμα Treponema pallidum στο δείγμα αντιδρά με το κολλοειδές χρυσό επισημασμένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο σύφιλης 1 στο συνδετικό επίθεμα για να σχηματίσει ένα σημασμένο σύμπλεγμα αντιγόνου-αντισώματος.Το σύμπλοκο χρωματογραφείται προς τα εμπρός μέσω τριχοειδούς δράσης και συλλαμβάνεται από το ανασυνδυασμένο αντιγόνο σύφιλης 2 επικαλυμμένο στην περιοχή ανίχνευσης (γραμμή Τ) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης και εμφανίζεται μια κόκκινη ταινία.Το σύμπλοκο συνεχίζει να χρωματογραφείται προς τα πάνω και ο δείκτης κολλοειδούς χρυσού lgY κοτόπουλου συλλαμβάνεται από το αντίσωμα κατσίκας lgY κατά του κοτόπουλου επικαλυμμένο στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (γραμμή C) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης και εμφανίζεται μια κόκκινη ταινία.Όταν η περιεκτικότητα της αναλυόμενης ουσίας στο δείγμα είναι χαμηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, η περιοχή ανίχνευσης (γραμμή Τ) δεν αναπτύσσει χρώμα.

ΚΥΡΙΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ

1. Μαξιλάρι δοκιμής, ατομικά συσκευασμένο σε τσάντα από φύλλο αλουμινίου (1 τεμάχιο/τσάντα, 1/5/10/25/50κομμάτι(α)/κιτ)

2. Πλαστικό καλαμάκι μιας χρήσης (1 τεμάχιο/τσάντα, 1/5/10/25/50 κομμάτι(α)/κιτ)

3. Σακούλα ιατρικών απορριμμάτων (1 εικόνα/τσάντα, 1/5/10/25/50 κομμάτι(α)/κιτ)

4. Εγχειρίδιο οδηγιών (1 αντίγραφο/τσάντα, 1 αντίγραφο/κιτ)

Σημείωση: Τα εξαρτήματα στα κιτ διαφορετικών αριθμών παρτίδας δεν είναι εναλλάξιμα.

ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

口Δείγμα αραιωτικού (1 τεμάχιο/σάκος, 1/5/10/25/50 τεμάχιο(α)/κιτ)

口 Βαμβάκι με οινόπνευμα (1 τεμάχιο/τσάντα, 1/5/10/25/50 κομμάτι(α)/κιτ)

口 Βελόνα αιμοληψίας (1 τεμάχιο/σάκος, 1/5/10/25/50 τεμάχιο(α)/κιτ)

ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΑΛΛΑ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ

Θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι (διατίθεται ως ξεχωριστό στοιχείο)

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ & ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ

Η αρχική συσκευασία πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος στους 4-30℃ προστατευμένο από το φως και να μην παγώνει.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Το κιτ είναι σταθερό εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.Το δοκιμαστικό μαξιλάρι πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 1 ώρας υπό συνθήκες 4-30℃ και υγρασίας<65% αφού αποσυσκευαστεί η σακούλα από φύλλο αλουμινίου.Συνιστάται η άμεση χρήση του σε συνθήκες υψηλής θερμοκρασίας ή υψηλής υγρασίας.

ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣΗΣ

1) Χρησιμοποιώντας το εσώκλειστο πλαστικό σταγονόμετρο για το δείγμα, διανείμετε 1 σταγόνα (10μl) ολικού αίματος / ορού / πλάσματος στο κυκλικό φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας

2) Προσθέστε 2 σταγόνες Sample Diluent στο πηγαδάκι δείγματος, αμέσως μετά την προσθήκη του δείγματος, από το φιαλίδιο του αραιωτικού ρύγχους του σταγονόμετρου (ή όλο το περιεχόμενο από τη μονή δοκιμαστική αμπούλα).

3) Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής σε 15 λεπτά.