Κασέτα ταχείας εξέτασης αντισωμάτων σύφιλης
Σύφιλη TP Antibody Rapid Test Kit Διαγνωστικό κιτ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η γενική μέθοδος ανίχνευσης μόλυνσης με TP χρησιμοποιείται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση του αντισώματος σύφιλης (TP) σε δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος. Η δοκιμή βασίζεται σεΜέθοδος κολλοειδούς χρυσούκαι μπορεί να δώσει αποτέλεσμα μέσα σε 15 λεπτά.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Το One Step TP Test είναι ενισχυμένο με κολλοειδές χρυσό,.Κλινικά, αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται κυρίως για τη βοηθητική διάγνωση της λοίμωξης από Treponema pallidum.Αυτό το προϊόν προορίζεται μόνο για χρήση από ιατρικό προσωπικό.
ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ
Το προϊόν υιοθετεί την αρχή του σάντουιτς διπλού αντιγόνου.Όταν το δείγμα περιέχει αντίσωμα Treponema pallidum, το αντίσωμα Treponema pallidum στο δείγμα αντιδρά με το κολλοειδές χρυσό επισημασμένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο σύφιλης 1 στο δεσμευτικό επίθεμα για να σχηματίσει ένα σημασμένο σύμπλεγμα αντιγόνου-αντισώματος.Το σύμπλοκο χρωματογραφείται προς τα εμπρός μέσω τριχοειδούς δράσης και συλλαμβάνεται από το ανασυνδυασμένο αντιγόνο σύφιλης 2 επικαλυμμένο στην περιοχή ανίχνευσης (γραμμή Τ) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης και εμφανίζεται μια κόκκινη ταινία.Το σύμπλοκο συνεχίζει να χρωματογραφείται προς τα πάνω και ο δείκτης κολλοειδούς χρυσού lgY κοτόπουλου συλλαμβάνεται από το αντίσωμα κατσίκας lgY κατά του κοτόπουλου επικαλυμμένο στην περιοχή ελέγχου ποιότητας (γραμμή C) της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης και εμφανίζεται μια κόκκινη ταινία.Όταν η περιεκτικότητα της αναλυόμενης ουσίας στο δείγμα είναι χαμηλότερη από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης, η περιοχή ανίχνευσης (γραμμή Τ) δεν αναπτύσσει χρώμα.
ΚΥΡΙΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
1. Μαξιλάρι δοκιμής, ατομικά συσκευασμένο σε τσάντα από φύλλο αλουμινίου (1 τεμάχιο/τσάντα, 1/5/10/25/50κομμάτι(α)/κιτ)
2. Πλαστικό καλαμάκι μιας χρήσης (1 τεμάχιο/τσάντα, 1/5/10/25/50 κομμάτι(α)/κιτ)
3. Σακούλα ιατρικών απορριμμάτων (1 εικόνα/τσάντα, 1/5/10/25/50 κομμάτι(α)/κιτ)
4. Εγχειρίδιο οδηγιών (1 αντίγραφο/τσάντα, 1 αντίγραφο/κιτ)
Σημείωση: Τα εξαρτήματα στα κιτ διαφορετικών αριθμών παρτίδας δεν είναι εναλλάξιμα.
ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
口 Αραιωτικό δείγματος (1 τεμάχιο/σάκος, 1/5/10/25/50 τεμάχιο(α)/κιτ)
口 Βαμβάκι με οινόπνευμα (1 τεμάχιο/τσάντα, 1/5/10/25/50 κομμάτι(α)/κιτ)
口 Βελόνα αιμοληψίας (1 τεμάχιο/σάκος, 1/5/10/25/50 τεμάχιο(α)/κιτ)
ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΑΛΛΑ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ
Θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι (διατίθεται ως ξεχωριστό στοιχείο)
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ & ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Η αρχική συσκευασία πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος στους 4-30℃ προστατευμένο από το φως και να μην παγώνει.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Το κιτ είναι σταθερό εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.Το δοκιμαστικό μαξιλάρι πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 1 ώρας υπό συνθήκες 4-30℃ και υγρασίας<65% αφού αποσυσκευαστεί η σακούλα από φύλλο αλουμινίου.Συνιστάται η άμεση χρήση του σε συνθήκες υψηλής θερμοκρασίας ή υψηλής υγρασίας.
ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
2. Αποθήκευση δειγμάτων
2.1 Ολικό αίμα.Τα αντιπηκτικά σωληνάρια χρησιμοποιούνται για τη συλλογή αίματος, και κοινάμπορούν να χρησιμοποιηθούν αντιπηκτικά.εάν τα δείγματα ολικού αίματος δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν αμέσως μετάσυλλογή, μπορούν να αποθηκευτούν στους 2-8°C για 3 ημέρες και τα δείγματα δεν μπορούν να καταψυχθούν.
2.2 Ορός/πλάσμα: Το δείγμα μπορεί να αποθηκευτεί στους 2-8℃ για 7 ημέρες και θα πρέπει νααποθηκεύεται στους -20℃ για μακροχρόνια αποθήκευση.
3. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μη αιμολυμένα δείγματα. Τα σοβαρά αιμολυμένα δείγματα πρέπεινα γίνει εκ νέου δειγματοληψία.
4 Τα ψυγμένα δείγματα πρέπει να επανασυντονιστούν σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.οΤα κατεψυγμένα δείγματα θα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως, να ξαναζεσταθούν και να αναμειχθούν ομοιόμορφα πρινχρήση.Μην καταψύχετε και αποψύχετε επανειλημμένα
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣΗΣ
1) Χρησιμοποιώντας το εσώκλειστο πλαστικό σταγονόμετρο για το δείγμα, διανείμετε 1 σταγόνα (10μl) ολικού αίματος / ορού / πλάσματος στο κυκλικό φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας
2) Προσθέστε 2 σταγόνες Sample Diluent στο πηγαδάκι δείγματος, αμέσως μετά την προσθήκη του δείγματος, από το φιαλίδιο του αραιωτικού ρύγχους του σταγονόμετρου (ή όλο το περιεχόμενο από τη μονή δοκιμαστική αμπούλα).
3) Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής σε 15 λεπτά.
Σημειώσεις:
1) Η εφαρμογή επαρκής ποσότητας αραιωτικού δείγματος είναι απαραίτητη για ένα έγκυρο αποτέλεσμα δοκιμής.Εάν δεν παρατηρηθεί μετανάστευση (η διαβροχή της μεμβράνης) στο παράθυρο δοκιμής μετά από ένα λεπτό, προσθέστε μία ακόμη σταγόνα αραιωτικού στο πηγαδάκι του δείγματος.
2) Τα θετικά αποτελέσματα θα μπορούσαν να εμφανιστούν μόλις ένα λεπτό για ένα δείγμα με υψηλά επίπεδα αντισωμάτων TP.
3) Μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά
ΔΙΑΒΑΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΕΣΤ
1)Θετικός: Τόσο μια μωβ κόκκινη ζώνη δοκιμής όσο και μια μωβ κόκκινη ζώνη ελέγχου εμφανίζονται στη μεμβράνη.Όσο χαμηλότερη είναι η συγκέντρωση αντισωμάτων, τόσο πιο αδύναμη είναι η ζώνη δοκιμής.
2) Αρνητικός: Μόνο η μωβ κόκκινη ζώνη ελέγχου εμφανίζεται στη μεμβράνη.Η απουσία ζώνης δοκιμής υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.
3)Μη έγκυρο αποτέλεσμα:Θα πρέπει πάντα να υπάρχει μια μωβ κόκκινη ζώνη ελέγχου στην περιοχή ελέγχου, ανεξάρτητα από το αποτέλεσμα της δοκιμής.Εάν δεν εμφανίζεται μια ζώνη ελέγχου, η δοκιμή θεωρείται άκυρη.Επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή δοκιμής.
Σημείωση: Είναι φυσιολογικό να έχετε μια ελαφρώς ανοιχτή ζώνη ελέγχου με πολύ ισχυρά θετικά δείγματα, αρκεί να είναι ευδιάκριτα ορατή.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ
1) Μόνο διαυγές, φρέσκο, ολικό αίμα / ορός / πλάσμα ελεύθερης ροής μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αυτή τη δοκιμή.
2) Τα φρέσκα δείγματα είναι καλύτερα, αλλά μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατεψυγμένα δείγματα.Εάν ένα δείγμα έχει καταψυχθεί, θα πρέπει να αφεθεί να ξεπαγώσει σε κάθετη θέση και να ελεγχθεί για ρευστότητα.Το ολικό αίμα δεν μπορεί να καταψυχθεί.
3) Μην αναδεύετε το δείγμα.Εισαγάγετε μια πιπέτα ακριβώς κάτω από την επιφάνεια του δείγματος για να συλλέξετε το Δείγμα.
