ΠΕΡΙΛΗΨΗ

Η γενική μέθοδος ανίχνευσης μόλυνσης με HCV είναι η παρατήρηση της παρουσίας αντισωμάτων στον ιό με μια μέθοδο ΕΙΑ ακολουθούμενη από επιβεβαίωση με Western Blot.Το One Step HCV Test είναι μια απλή, οπτική ποιοτική εξέταση που ανιχνεύει αντισώματα σε ανθρώπινο ολικό αίμα/ορό/πλάσμα.Η εξέταση βασίζεται στην ανοσοχρωματογραφία και μπορεί να δώσει αποτέλεσμα μέσα σε 15 λεπτά.

ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ

Το One Step HCV Test είναι μια ταχεία ανοσοχρωματοραφική δοκιμασία ενισχυμένη με κολλοειδή χρυσό για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) σε ανθρώπινο ολικό αίμα / ορό / πλάσμα.Αυτή η δοκιμή είναι μια εξέταση διαλογής και όλα τα θετικά πρέπει να επιβεβαιωθούν χρησιμοποιώντας μια εναλλακτική εξέταση όπως το Western Blot.Το τεστ προορίζεται μόνο για χρήση από επαγγελματίες υγείας.Τόσο οι δοκιμές όσο και τα αποτελέσματα των δοκιμών προορίζονται για χρήση μόνο από επαγγελματίες ιατρούς και νομικούς, εκτός εάν επιτρέπεται διαφορετικά από τους κανονισμούς στη χώρα χρήσης.Η δοκιμή δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς την κατάλληλη επίβλεψη.

ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ

Ο προσδιορισμός ξεκινά με ένα δείγμα που εφαρμόζεται στο φρεάτιο δείγματος και την προσθήκη του παρεχόμενου αραιωτικού δείγματος αμέσως.Το συζυγές αντιγόνου HCV-κολλοειδούς χρυσού που είναι ενσωματωμένο στο επίθεμα δείγματος αντιδρά με το αντίσωμα HCV που υπάρχει στον ορό ή το πλάσμα, σχηματίζοντας σύμπλοκο συζυγούς/αντισώματος HCV.Καθώς το μίγμα αφήνεται να μεταναστεύσει κατά μήκος της δοκιμαστικής ταινίας, το σύμπλοκο συζυγούς/ HCV αντισώματος συλλαμβάνεται από μια πρωτεΐνη Α που δεσμεύει το αντίσωμα που ακινητοποιείται σε μια μεμβράνη που σχηματίζει μια έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής.Ένα αρνητικό δείγμα δεν παράγει γραμμή δοκιμής λόγω της απουσίας συζυγούς κολλοειδούς χρυσού/συμπλέγματος αντισωμάτων HCV.Τα αντιγόνα που χρησιμοποιούνται στη δοκιμή είναι ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες που αντιστοιχούν σε περιοχές του HCV με υψηλή ανοσοαντιδραστικότητα.Μια έγχρωμη ζώνη ελέγχου στην περιοχή ελέγχου εμφανίζεται στο τέλος της διαδικασίας δοκιμής ανεξάρτητα από το αποτέλεσμα της δοκιμής.Αυτή η ζώνη ελέγχου είναι το αποτέλεσμα της δέσμευσης συζυγούς κολλοειδούς χρυσού σε ένα αντίσωμα αντι-HCV ακινητοποιημένο στη μεμβράνη.Η γραμμή ελέγχου υποδεικνύει ότι η σύζευξη κολλοειδούς χρυσού είναι λειτουργική.Η απουσία της ζώνης ελέγχου υποδηλώνει ότι η δοκιμή δεν είναι έγκυρη.

ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ

Συσκευή δοκιμής μεμονωμένη μεμβράνη σε θήκη με ξηραντικό

• Πλαστικό σταγονόμετρο.

• Αραιωτικό δείγματος

• Εισαγωγή συσκευασίας

ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΙΤΟΥΜΕΝΑ ΑΛΛΑ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ

Θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι (διατίθεται ως ξεχωριστό στοιχείο)

ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ & ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ

Τα κιτ δοκιμής πρέπει να φυλάσσονται στους 2-30℃ σε σφραγισμένο σάκο και σε ξηρές συνθήκες.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

1) Όλα τα θετικά αποτελέσματα πρέπει να επιβεβαιώνονται με εναλλακτική μέθοδο.

2) Αντιμετωπίστε όλα τα δείγματα σαν να είναι δυνητικά μολυσματικά.Φοράτε γάντια και προστατευτικό ρουχισμό όταν χειρίζεστε δείγματα.

3) Οι συσκευές που χρησιμοποιούνται για τη δοκιμή θα πρέπει να υποβάλλονται σε αυτόκαυστο πριν από την απόρριψή τους.

4) Μη χρησιμοποιείτε υλικά κιτ πέρα ​​από τις ημερομηνίες λήξης τους.

5) Μην ανταλλάσσετε αντιδραστήρια από διαφορετικές παρτίδες.

ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ

1) Συλλέξτε δείγματα ολικού αίματος / ορού / πλάσματος ακολουθώντας τακτικές κλινικές εργαστηριακές διαδικασίες.

2) Αποθήκευση: Το ολικό αίμα δεν μπορεί να καταψυχθεί.Ένα δείγμα θα πρέπει να ψύχεται εάν δεν χρησιμοποιηθεί την ίδια ημέρα συλλογής.Τα δείγματα πρέπει να καταψύχονται εάν δεν χρησιμοποιηθούν εντός 3 ημερών από τη συλλογή.Αποφύγετε την κατάψυξη και την απόψυξη των δειγμάτων περισσότερες από 2-3 φορές πριν από τη χρήση.0,1% αζίδιο του νατρίου μπορεί να προστεθεί στο δείγμα ως συντηρητικό χωρίς να επηρεαστούν τα αποτελέσματα της ανάλυσης.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣΗΣ

1) Χρησιμοποιώντας το εσώκλειστο πλαστικό σταγονόμετρο για το δείγμα, διανείμετε 1 σταγόνα (10μl) ολικού αίματος / ορού / πλάσματος στο κυκλικό φρεάτιο δείγματος της δοκιμαστικής κάρτας

2) Προσθέστε 2 σταγόνες Sample Diluent στο πηγαδάκι δείγματος, αμέσως μετά την προσθήκη του δείγματος, από το φιαλίδιο του αραιωτικού ρύγχους του σταγονόμετρου (ή όλο το περιεχόμενο από τη μονή δοκιμαστική αμπούλα).

3) Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής σε 15 λεπτά.