Προβλεπόμενη χρήση

Το δάγκειο NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων (IgG και IgM) και αντιγόνου NS1 του ιού του δάγκειου πυρετού στον ιό του δάγκειου πυρετού στον ορό ή στο πλάσμα για να βοηθήσει στη διάγνωση της ιογενούς λοίμωξης του δάγγειου πυρετού.

[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]

Ο δάγγειος πυρετός είναι μια οξεία μολυσματική ασθένεια που μεταδίδεται από φορείς που προκαλείται από τον ιό του δάγκειου πυρετού που μεταδίδεται από τα κουνούπια.Η μόλυνση από τον ιό του δάγγειου πυρετού μπορεί να οδηγήσει σε υπολειπόμενη λοίμωξη, δάγγειο πυρετό, αιμορραγικό δάγγειο πυρετό, δάγγειο αιμορραγικό πυρετό.Τυπικές κλινικές εκδηλώσεις του δάγγειου πυρετού περιλαμβάνουν αιφνίδια έναρξη, υψηλό πυρετό, κεφαλαλγία, έντονο πόνο στους μύες, στα οστά και στις αρθρώσεις, δερματικό εξάνθημα, τάση αιμορραγίας, διεύρυνση των λεμφαδένων, μειωμένο αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων, θρομβοπενία και ούτω καθεξής σε ορισμένους ασθενείς.Αυτή η ασθένεια είναι βασικά σε δημοτικότητα τροπικών και υποτροπικών περιοχών, επειδή αυτή η ασθένεια μεταδίδεται από το κουνούπι Aides, γιατί η δημοτικότητα είναι ορισμένη εποχιακά, είναι κάθε χρόνο συνήθως τον Μάιο ~ Νοέμβριο, η αιχμή είναι τον Ιούλιο ~ Σεπτέμβριο.Στη νέα περιοχή επιδημίας, ο πληθυσμός είναι γενικά ευαίσθητος, αλλά η συχνότητα είναι κυρίως ενήλικες, στην ενδημική περιοχή, η συχνότητα είναι κυρίως παιδιά.

Αρχή

Το δάγκειο NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test είναι ένας ποιοτικός ανοσοπροσδιορισμός βασισμένος σε ταινίες μεμβράνης για την ανίχνευση αντισωμάτων του ιού του δάγγειου πυρετού (IgG και IgM) και του αντιγόνου NS1 του ιού του δάγγειου πυρετού σε ορό ή πλάσμα.

Για τη δοκιμή IgG/IgM: Η συσκευή δοκιμής αποτελείται από: 1) ένα συζευγμένο επίθεμα χρώματος μπορντό που περιέχει αντιγόνα φακέλου ανασυνδυασμένου δάγκειου πυρετού συζευγμένα με κολλοειδή χρυσό (συζεύγματα δάγγειου πυρετού), 2) μια λωρίδα μεμβράνης νιτροκυτταρίνης που περιέχει δύο δοκιμαστικές γραμμές (γραμμές Τ1 και Τ2) μια γραμμή ελέγχου (γραμμή C).Η γραμμή Τ1 είναι προ-καλυμμένη με το αντίσωμα για την ανίχνευση του αντιδάγκειου πυρετού IgM, η γραμμή Τ2 είναι επικαλυμμένη με αντίσωμα για την ανίχνευση του αντιδάγκειου πυρετού IgG.Όταν ένας επαρκής όγκος δοκιμίου διανέμεται στο φρεάτιο δείγματος της κασέτας δοκιμής, το δείγμα μεταναστεύει με τριχοειδή δράση κατά μήκος της κασέτας.Το αντι-δάγγειο IgG, εάν υπάρχει στο δείγμα, θα συνδεθεί με τα συζεύγματα του δάγκειου πυρετού.Στη συνέχεια, το ανοσοσύμπλεγμα συλλαμβάνεται από το αντιδραστήριο που έχει προεπικαλυφθεί στη ζώνη Τ2, σχηματίζοντας μια γραμμή Τ2 χρώματος μπορντώ, υποδεικνύοντας ένα θετικό αποτέλεσμα δοκιμής IgG του δάγγειου πυρετού και υποδηλώνοντας πρόσφατη ή επαναλαμβανόμενη μόλυνση.Το IgM αντι-δάγγειου πυρετού εάν υπάρχει στο δείγμα θα συνδεθεί με τα συζεύγματα του δάγγειου πυρετού.Το ανοσοσύμπλεγμα συλλαμβάνεται στη συνέχεια από το αντιδραστήριο που είναι επικαλυμμένο στη γραμμή Τ1, σχηματίζοντας μια γραμμή Τ1 χρώματος μπορντώ, υποδεικνύοντας ένα θετικό αποτέλεσμα δοκιμής για δάγκειο IgM και υποδηλώνοντας μια νέα μόλυνση.Η απουσία οποιωνδήποτε γραμμών Τ (Τ1 και Τ2) υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα.

Για τη δοκιμή NS1: Σε αυτή τη διαδικασία δοκιμής, το αντίσωμα κατά του δάγκειου πυρετού NS1 ακινητοποιείται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής της κασέτας.Αφού τοποθετηθεί ένα δείγμα ολικού αίματος / ορού / πλάσματος στο πηγαδάκι του δείγματος, αντιδρά με σωματίδια επικαλυμμένα με αντίσωμα κατά του δάγκειου πυρετού NS1 που έχουν εφαρμοστεί στο επίθεμα δείγματος.Αυτό το μείγμα μεταναστεύει χρωματογραφικά κατά μήκος της δοκιμαστικής ταινίας και αλληλεπιδρά με το ακινητοποιημένο αντίσωμα κατά του δάγκειου πυρετού NS1.Εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνο NS1 του ιού του δάγκειου πυρετού, θα εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής που υποδεικνύει ένα θετικό αποτέλεσμα.Εάν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνο NS1 του ιού του δάγγειου πυρετού, δεν θα εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή σε αυτήν την περιοχή που υποδεικνύει αρνητικό αποτέλεσμα.

Για να χρησιμεύσει ως διαδικαστικός έλεγχος, μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει συμβεί απομάκρυνση της μεμβράνης.

Αποθήκευση και σταθερότητα

Φυλάσσεται όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο (4-30℃ ή 40-86℉).Η συσκευή δοκιμής είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη σφραγισμένη θήκη.

Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.

Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων

1. Το Δάγκειο Δάγκειο NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test μπορεί να πραγματοποιηθεί σε ορό ή πλάσμα.

2. Για τη συλλογή δειγμάτων ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος ακολουθώντας τακτικές κλινικές εργαστηριακές διαδικασίες.

3. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος.Μην αφήνετε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους.Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω από -20℃.

4. Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως και να αναμειχθούν καλά πριν από τη δοκιμή.Τα δείγματα δεν πρέπει να καταψύχονται και να αποψύχονται επανειλημμένα.

ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ

Αφήστε το τεστ, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα και/ή τους μάρτυρες να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30℃ (59-86℉) πριν από τη δοκιμή.

1. Φέρτε τη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ανοίξετε.Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.

2. Για τη δοκιμή IgG/IgM: Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 10 μl) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 70 μl) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.Δείτε την παρακάτω εικόνα.

3. Για τη δοκιμή NS1: Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 8~10 σταγόνες ορού ή πλάσματος (περίπου 100 μl) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής και, στη συνέχεια, ξεκινήστε το χρονόμετρο.Δείτε την παρακάτω εικόνα.

4. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές.Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.

Ερμηνεία Αποτελεσμάτων

Θετικός:

Για τη δοκιμή IgG/IgM: Η γραμμή ελέγχου και τουλάχιστον μία γραμμή δοκιμής εμφανίζονται στη μεμβράνη.Η εμφάνιση της γραμμής δοκιμής Τ2 υποδεικνύει την παρουσία ειδικών αντισωμάτων IgG του δάγγειου πυρετού.Η εμφάνιση της γραμμής δοκιμής Τ1 υποδηλώνει την παρουσία ειδικών αντισωμάτων IgM του δάγγειου πυρετού.Και αν εμφανιστούν και οι δύο γραμμές Τ1 και Τ2, αυτό δείχνει ότι η παρουσία και των δύο ειδικών αντισωμάτων IgG και IgM του δάγγειου πυρετού.Όσο χαμηλότερη είναι η συγκέντρωση αντισωμάτων, τόσο πιο αδύναμη είναι η γραμμή αποτελέσματος.

Για τη δοκιμή NS1: Εμφανίζονται δύο γραμμές.Μια γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη μια εμφανής έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.

Αρνητικός:

Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.

Μη έγκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται.Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής.Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.