Covid-19 Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
Covid-19Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
[ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου Combo A+B για COVID-19/Influenza A+B είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση αντιγόνων νουκλεοπρωτεϊνών του ιού SARSCoV-2, της γρίπης Α και της γρίπης Β σε ρινοφαρυγγικό επίχρισμα από άτομα που είναι ύποπτα για ιογενή λοίμωξη του αναπνευστικού -19 από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.Τα συμπτώματα της ιογενούς λοίμωξης του αναπνευστικού συστήματος λόγω του SARS-CoV-2 και της γρίπης μπορεί να είναι παρόμοια.Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου Combo A+B για COVID-19/Influenza A+B προορίζεται για την ανίχνευση και τη διαφοροποίηση των αντιγόνων νουκλεοπρωτεϊνών του ιού SARS-CoV-2, της γρίπης Α και της γρίπης Β.Τα αντιγόνα είναι γενικά ανιχνεύσιμα σε ρινοφαρυγγικά δείγματα κατά την οξεία φάση της μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλους ιούς.Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση SARS-CoV-2, γρίπης Α ή γρίπης και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αποκλειστική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου της λοίμωξης.Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να συνδυάζονται με κλινικές παρατηρήσεις, ιστορικό ασθενούς και επιδημιολογικές πληροφορίες και να επιβεβαιώνονται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο για τη διαχείριση του ασθενούς.Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου Combo A+B για COVID-19/Influenza A+B προορίζεται για χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό κλινικού εργαστηρίου ειδικά εκπαιδευμένο και εκπαιδευμένο in vitro διαγνωστικές διαδικασίες.
[ΠΕΡΙΛΗΨΗ]
Οι νέοι κοροναϊοί (SARS-CoV-2) ανήκουν στο γένος β.Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού.Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς.Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης.Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή.Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες.Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα.Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, κακοήθης διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.Η γρίπη (γρίπη) είναι μια μεταδοτική ασθένεια του αναπνευστικού που προκαλείται από τους ιούς της γρίπης.Μπορεί να προκαλέσει ήπια έως σοβαρή ασθένεια.Σοβαρές εκβάσεις λοίμωξης από γρίπη Μπορεί να οδηγήσουν σε νοσηλεία ή θάνατο.Μερικοί άνθρωποι, όπως ηλικιωμένοι, μικρά παιδιά και άτομα με ορισμένες παθήσεις υγείας, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών της γρίπης.Υπάρχουν δύο κύριοι τύποι ιών γρίπης: Τύποι Α και Β. Η γρίπη Α και οι ιοί που εξαπλώνονται τακτικά στους ανθρώπους (ιοί της ανθρώπινης γρίπης) είναι υπεύθυνοι για τις επιδημίες εποχικής γρίπης κάθε χρόνο.
[ΑΡΧΗ]
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 είναι μια ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής που βασίζεται στην αρχή της τεχνικής σάντουιτς διπλού αντισώματος.Μονόκλωνο αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 συζευγμένο με έγχρωμα μικροσωματίδια που χρησιμοποιείται ως ανιχνευτής και ψεκάζεται σε επίθεμα σύζευξης.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αντιγόνο SARS-CoV-2 στο δείγμα αλληλεπιδρά με το αντίσωμα SARS-CoV-2 συζευγμένο με έγχρωμα μικροσωματίδια δημιουργώντας σύμπλεγμα επισημασμένο με αντιγόνο-αντίσωμα.Αυτό το σύμπλεγμα μεταναστεύει στη μεμβράνη μέσω τριχοειδούς δράσης μέχρι τη γραμμή δοκιμής, όπου θα συλληφθεί από το προεπικαλυμμένο μονοκλωνικό αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARSCoV-2.Μια έγχρωμη γραμμή δοκιμής (T)
[ΣΥΝΘΕΣΗ]
Παρεχόμενα υλικά Κασέτα δοκιμής: μια κασέτα δοκιμών περιλαμβάνει την ταινία μέτρησης αντιγόνου COVID-19 και την ταινία μέτρησης γρίπης A+B, οι οποίες είναι στερεωμένες μέσα σε μια πλαστική συσκευή
· Αντιδραστήριο εκχύλισης: Φύσιγγα που περιέχει 0,4 mL αντιδραστηρίου εκχύλισης
· Αποστειρωμένο μάκτρο
· Σωλήνας εξαγωγής
· Μύτη σταγονόμετρου
· Σταθμός εργασίας
· Ένθετο συσκευασίας
Η ποσότητα των δοκιμών ήταν τυπωμένη στην ετικέτα.Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται
Μετρών την ώραν
[ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ]
· Φυλάσσεται όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένη θήκη σε θερμοκρασία (4-30℃ ή 40-86℉).Το κιτ είναι σταθερό εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
· Μόλις ανοίξει το σακουλάκι, το τεστ πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός μίας ώρας.Η παρατεταμένη έκθεση σε ζεστό και υγρό περιβάλλον θα προκαλέσει αλλοίωση του προϊόντος.Το LOT και η ημερομηνία λήξης ήταν τυπωμένα στην ετικέτα.
[ΔΕΙΓΜΑ]
Τα δείγματα που λαμβάνονται νωρίς κατά την έναρξη των συμπτωμάτων θα περιέχουν τους υψηλότερους ιικούς τίτλους.δείγματα που λαμβάνονται μετά από πέντε ημέρες συμπτωμάτων είναι πιο πιθανό να παράγουν αρνητικά αποτελέσματα σε σύγκριση με μια δοκιμασία RT-PCR.Η ανεπαρκής συλλογή δείγματος, ο ακατάλληλος χειρισμός και/ή η μεταφορά του δείγματος μπορεί να αποδώσουν ψευδώς αρνητικό αποτέλεσμα.Ως εκ τούτου, η εκπαίδευση στη συλλογή δειγμάτων συνιστάται ιδιαίτερα λόγω της σημασίας της ποιότητας του δείγματος για τη δημιουργία ακριβών αποτελεσμάτων δοκιμών.
Συλλογή Δείγματος
Μόνο το στυλεό που παρέχεται στο κιτ πρέπει να χρησιμοποιείται για τη συλλογή ρινοφαρυγγικού στυλεού. Τοποθετήστε το στυλεό μέσω του ρουθούνιου παράλληλα με τον ουρανίσκο (όχι προς τα πάνω) έως ότου εμφανιστεί αντίσταση ή η απόσταση είναι ισοδύναμη με αυτή από το ρουθούνι του ασθενούς, υποδεικνύοντας επαφή με το ρινοφάρυγγα.Η μπατονέτα πρέπει να φτάνει σε βάθος ίσο με την απόσταση από τα ρουθούνια μέχρι το εξωτερικό άνοιγμα του αυτιού.Τρίψτε απαλά και κυλήστε τη μπατονέτα.Αφήστε το στυλεό στη θέση του για αρκετά δευτερόλεπτα για να απορροφήσει τις εκκρίσεις.Αφαιρέστε αργά τη μπατονέτα ενώ την περιστρέφετε.Τα δείγματα μπορούν να συλλεχθούν και από τις δύο πλευρές χρησιμοποιώντας το ίδιο στυλεό, αλλά δεν είναι απαραίτητο να συλλεχθούν δείγματα και από τις δύο πλευρές εάν η λεπτομέρεια είναι κορεσμένη με υγρό από την πρώτη συλλογή.Εάν η απόκλιση του διαφράγματος ή η απόφραξη δημιουργεί δυσκολία στη λήψη του δείγματος από το ένα ρουθούνι, χρησιμοποιήστε το ίδιο στυλεό για να λάβετε το δείγμα από το άλλο ρουθούνι.
Μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων
Μην επιστρέψετε το ρινοφαρυγγικό στυλεό στην αρχική συσκευασία του στυλεού.
Τα πρόσφατα συλλεγμένα δείγματα θα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία το συντομότερο δυνατό, αλλά
το αργότερο μία ώρα μετά τη συλλογή του δείγματος.Το δείγμα που συλλέγεται μπορεί
να φυλάσσεται στους 2-8℃ για όχι περισσότερο από 24 ώρες.Αποθηκεύστε στους -70℃ για μεγάλο χρονικό διάστημα,
αλλά αποφύγετε τους επαναλαμβανόμενους κύκλους κατάψυξης-απόψυξης.
[ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ]
1. Ξεβιδώστε το καπάκι ενός αντιδραστηρίου εκχύλισης.Προσθέστε ολόκληρο το αντιδραστήριο εξαγωγής δείγματος σε ένα σωλήνα εκχύλισης και τοποθετήστε το στο σταθμό εργασίας.
2. Εισαγάγετε το δείγμα μπατονέτας στο σωληνάριο εξαγωγής που περιέχει αντιδραστήριο εκχύλισης.Τυλίξτε τη μπατονέτα τουλάχιστον 5 φορές ενώ πιέζετε την κεφαλή στο κάτω μέρος και στο πλάι του σωλήνα εξαγωγής.Αφήστε το στυλεό στον σωλήνα εξαγωγής για ένα λεπτό.
3. Αφαιρέστε τη μπατονέτα ενώ πιέζετε τις πλευρές του σωλήνα για να εξαγάγετε το υγρό από τη μπατονέτα.Το εξαγόμενο διάλυμα θα χρησιμοποιηθεί ως δείγμα δοκιμής.
4. Εισαγάγετε ένα σταγονόμετρο στο σωλήνα εξαγωγής σφιχτά.
[ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ]
Αφήστε τη συσκευή δοκιμής και τα δείγματα να εξισορροπηθούν σε θερμοκρασία (15-30℃ ή 59-86℉) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη.
2. Αναστρέψτε τον σωλήνα εξαγωγής δείγματος, κρατώντας το σωλήνα εξαγωγής δείγματος σε όρθια θέση, μεταφέρετε 3 σταγόνες (περίπου 100 μL) σε κάθε φρεάτιο δείγματος (S) της δοκιμαστικής κασέτας και, στη συνέχεια, ξεκινήστε το χρονόμετρο.Δείτε την παρακάτω εικόνα.
3. Περιμένετε να εμφανιστούν έγχρωμες γραμμές.Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα της δοκιμής σε 15 λεπτά.Μην διαβάζετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.
