Κασέτα ταχείας δοκιμής για εξουδετέρωση αντισωμάτων COVID-19 (κολλοειδής χρυσός)
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης COVID-19 (Colloidal Gold) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του COVID-19 σε ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα ως βοήθημα στη διάγνωση της παρουσίας εξουδετερωτικών αντισωμάτων στον COVID-19.
Οι νέοι κοροναϊοί ανήκουν στο γένος β. Το COVID-19 είναι μια οξεία λοιμώδης νόσος του αναπνευστικού. Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς. Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον νέο κορωνοϊό είναι η κύρια πηγή μόλυνσης. Τα ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα. Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης COVID-19 (Κολλοειδής χρυσός) είναι μια γρήγορη δοκιμή που χρησιμοποιεί έναν συνδυασμό έγχρωμων σωματιδίων επικαλυμμένων με αντιγόνο S-RBD για την ανίχνευση εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του COVID-19 σε ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα.
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης του COVID-19 (Colloidal Gold) είναι μια ποιοτική ανοσοδοκιμασία με βάση τη μεμβράνη για την ανίχνευση εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του COVID-19 σε πλήρες αίμα, ορό ή πλάσμα. Η μεμβράνη είναι προεπικαλυμμένη με το μετατρεπτικό ένζυμο αγγειοτενσίνης Ι 2 (ACE2) στην περιοχή της γραμμής δοκιμής της ταινίας. Κατά τη διάρκεια της εξέτασης, το πλήρες δείγμα αίματος, ορού ή πλάσματος αντιδρά με συζευγμένο κολλοειδές χρυσό S-RBD. Το μείγμα μεταναστεύει προς τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά με τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με το ACE2 στη μεμβράνη και να δημιουργήσει μια έγχρωμη γραμμή. Η παρουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύσει ως διαδικαστικός έλεγχος, μια έγχρωμη γραμμή θα αλλάζει πάντα από Μπλε σε Κόκκινη στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, υποδεικνύοντας ότι έχει προστεθεί ο σωστός όγκος του δείγματος και έχει γίνει απομάκρυνση της μεμβράνης.
| Συσκευασίες δοκιμής ατομικά συσκευασμένες | Κάθε συσκευή περιέχει μια λωρίδα με έγχρωμα συζεύγματα και αντιδραστικά αντιδραστήρια προαπλωμένα στις αντίστοιχες περιοχές |
| Πιπέτες μιας χρήσης | Για την προσθήκη δειγμάτων χρησιμοποιήστε |
| Ρυθμιστής | Αλατούχο διάλυμα ρυθμισμένο με φωσφορικά και συντηρητικό |
| Ένθετο συσκευασίας | Για οδηγίες λειτουργίας |
Παρεχόμενα Υλικά
| ●Δοκιμή συσκευών | ●Σταγονόμετρα |
| ●Αποθήκευση | ●Ένθετο συσκευασίας |
Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται
| ●Δοχεία συλλογής δειγμάτων | ●Χρονόμετρο |
| ●Φυγόκεντρος |
1. Μόνο για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση.
2. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε το τεστ εάν η θήκη αλουμινίου είναι κατεστραμμένη. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα τεστ.
3. Το διάλυμα αντιδραστηρίου εκχύλισης περιέχει διάλυμα άλατος εάν το διάλυμα έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονη ποσότητα νερού.
4. Αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση των δειγμάτων χρησιμοποιώντας ένα νέο δοχείο συλλογής δειγμάτων για κάθε δείγμα που λαμβάνεται.
5. Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρη τη διαδικασία πριν από τη δοκιμή.
6. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζεστε τα δείγματα και τα κιτ. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες. Τηρείτε τις καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες για τη σωστή απόρριψη των δειγμάτων. Φοράτε προστατευτικό ρουχισμό, όπως εργαστηριακές επικαλύψεις, γάντια μιας χρήσης και προστασία ματιών κατά την ανάλυση των δειγμάτων.
7. Εάν υπάρχει υποψία μόλυνσης από νέους κοροναϊούς με βάση τα τρέχοντα κριτήρια κλινικού και επιδημιολογικού ελέγχου που συνιστώνται από τις αρχές δημόσιας υγείας, τα δείγματα θα πρέπει να συλλέγονται με κατάλληλες προφυλάξεις ελέγχου της μόλυνσης για νέους κοροναϊούς και να αποστέλλονται στο κρατικό ή τοπικό τμήμα υγείας για εξέταση. Δεν θα πρέπει να επιχειρείται καλλιέργεια ιών σε αυτές τις περιπτώσεις, εκτός εάν υπάρχει διαθέσιμο ένα BSL 3+ για λήψη και καλλιέργεια δειγμάτων.
8. Μην εναλλάσσετε ή αναμιγνύετε αντιδραστήρια από διαφορετικές παρτίδες.
9. Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
10. Τα χρησιμοποιημένα υλικά δοκιμής θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
1. Το κιτ πρέπει να φυλάσσεται στους 2-30°C μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη σφραγισμένη θήκη.
2. Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.
3. Μην καταψύχετε.
4. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την προστασία των εξαρτημάτων του κιτ από μόλυνση. Μην το χρησιμοποιείτε εάν υπάρχουν ενδείξεις μικροβιακής μόλυνσης ή καθίζησης. Η βιολογική μόλυνση του εξοπλισμού διανομής, των περιεκτών ή των αντιδραστηρίων μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα.
Θεωρήστε οποιαδήποτε υλικά ανθρώπινης προέλευσης ως μολυσματικά και χειριστείτε τα χρησιμοποιώντας τυπικές διαδικασίες βιοασφάλειας.
Τριχοειδής Ολικό Αίμα
Πλύνετε το χέρι του ασθενούς και αφήστε το να στεγνώσει. Κάντε μασάζ στο χέρι χωρίς να αγγίξετε την παρακέντηση. Τρυπήστε το δέρμα με ένα αποστειρωμένο νυστέρι. Σκουπίστε το πρώτο σημάδι αίματος. Τρίψτε απαλά το χέρι από τον καρπό στην παλάμη στο δάχτυλο για να σχηματιστεί μια στρογγυλεμένη σταγόνα αίματος πάνω από το σημείο της παρακέντησης. Προσθέστε το δείγμα ολικού αίματος Fingerstick στη συσκευή δοκιμής χρησιμοποιώντας τριχοειδή σωλήνα ή κρεμαστές σταγόνες.
φλεβικό ολικό αίμα:
Συλλέξτε το δείγμα αίματος σε ένα σωληνάριο συλλογής λεβάντας, μπλε ή πράσινου χρώματος (που περιέχει EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη, αντίστοιχα στο Vacutainer®) με φλεβοκέντηση.
Πλάσμα αίματος
Συλλέξτε το δείγμα αίματος σε ένα σωληνάριο συλλογής λεβάντας, μπλε ή πράσινου χρώματος (που περιέχει EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη, αντίστοιχα στο Vacutainer®) με φλεβοκέντηση. Διαχωρίστε το πλάσμα με φυγοκέντρηση. Τραβήξτε προσεκτικά το πλάσμα σε νέο προεπισημασμένο σωληνάριο.
Ορρός
Συλλέξτε το δείγμα αίματος σε ένα κόκκινο επάνω σωληνάριο συλλογής (που δεν περιέχει αντιπηκτικά στο Vacutainer®) με φλεβοκέντηση. Αφήστε το αίμα να πήξει. Διαχωρίστε τον ορό με φυγοκέντρηση. Τραβήξτε προσεκτικά τον ορό σε ένα νέο προεπισημασμένο σωληνάριο.
Δοκιμάστε τα δείγματα το συντομότερο δυνατό μετά τη συλλογή. Φυλάσσετε τα δείγματα στους 2°C-8°C εάν δεν δοκιμαστούν αμέσως.
Φυλάσσετε τα δείγματα στους 2°C-8°C έως και 5 ημέρες. Τα δείγματα πρέπει να καταψύχονται στους -20°C για μεγαλύτερη αποθήκευση.
Αποφύγετε πολλούς κύκλους κατάψυξης-απόψυξης. Πριν από τη δοκιμή, φέρτε τα κατεψυγμένα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου αργά και ανακατέψτε απαλά. Τα δείγματα που περιέχουν ορατά σωματίδια θα πρέπει να διαυγαστούν με φυγοκέντρηση πριν από τη δοκιμή. Μη χρησιμοποιείτε δείγματα που δείχνουν μεγάλη λιπαιμία, βαριά αιμόλυση ή θολότητα για να αποφύγετε παρεμβολές στην ερμηνεία των αποτελεσμάτων.
Φέρτε το δείγμα και τα συστατικά της δοκιμής σε θερμοκρασία δωματίου Ανακατέψτε καλά το δείγμα πριν από την ανάλυση αφού αποψυχθεί. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια.
Για δείγμα τριχοειδούς ολικού αίματος:
Για να χρησιμοποιήσετε έναν τριχοειδή σωλήνα: Γεμίστε τον τριχοειδή σωλήνα και μεταφέρετε περίπου 50 μL (ή 2 σταγόνες) πλήρους αίματος από το δάχτυλο δείγμα στο φρεάτιο δείγματος (S) της συσκευής δοκιμής και, στη συνέχεια, προσθέστε 1 σταγόνα (περίπου 30 μL) του Αραιωτικό δείγματος αμέσως στο πηγάδι του δείγματος.
Για δείγμα ολικού αίματος:
Στη συνέχεια, γεμίστε το σταγονόμετρο με το δείγμα μεταφέρετε 2 σταγόνες (περίπου 50 μL) του δείγματος στο φρεάτιο δείγματος. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα. Τότεμεταφέρετε 1 σταγόνα (περίπου 30 μL) αραιωτικού δείγματος αμέσως στο πηγαδάκι του δείγματος.
Για δείγμα πλάσματος/ορού:
Στη συνέχεια, γεμίστε το σταγονόμετρο με το δείγμα μεταφέρετε 1 σταγόνα (περίπου 25 μL) του δείγματος στο φρεάτιο δείγματος. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα. Τότεμεταφέρετε 1 σταγόνα (περίπου 30 μL) αραιωτικού δείγματος αμέσως στο πηγαδάκι του δείγματος.
Ρυθμίστε ένα χρονόμετρο. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά.Μην διαβάσετε το αποτέλεσμα μετά 20 λεπτά. Για να αποφύγετε τη σύγχυση, απορρίψτε τη συσκευή δοκιμής αφού ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα
|
ΘΕΤΙΚΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:
|
Μόνο μία έγχρωμη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη ζώνη στην περιοχή δοκιμής (T). |
|
ΑΡΝΗΤΙΚΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:
|
Δύο χρωματιστές λωρίδες εμφανίζονται στη μεμβράνη. Μια ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) και μια άλλη ζώνη εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (Τ). |
| *ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του COVID-19 στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται αρνητική. | |
|
ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:
|
Η ζώνη ελέγχου δεν εμφανίζεται. Τα αποτελέσματα από οποιαδήποτε δοκιμή που δεν έχει δημιουργήσει ζώνη ελέγχου στον καθορισμένο χρόνο ανάγνωσης πρέπει να αγνοούνται. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας. |
1. Εσωτερικός έλεγχος: Αυτή η δοκιμή περιέχει μια ενσωματωμένη δυνατότητα ελέγχου, τη ζώνη C. Η γραμμή C αναπτύσσεται μετά την προσθήκη του δείγματος και του αραιωτικού δείγματος. Διαφορετικά, ελέγξτε όλη τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή.
2. Εξωτερικός έλεγχος: Η Ορθή Εργαστηριακή Πρακτική συνιστά τη χρήση των εξωτερικών ελέγχων, θετικών και αρνητικών (που παρέχονται κατόπιν αιτήματος), για να διασφαλιστεί η σωστή εκτέλεση της ανάλυσης.
